材料与产品
MED2-4013
快速固化硅胶粘接剂
产品识别
产品识别
订购、资料申请与批次沟通时,请使用完整型号 MED2-4013。
- 完整产品代码
MED2-4013- 产品名称
- 快速固化硅胶粘接剂
- 对应参考资料
- MED2-4013 Product Profile / TDS资料日期 2014-05-15 · 版本 A
产品概述
产品说明与应用方向
材料资料支持初筛,最终选择仍需结合器械、接触条件、加工和成品验证。
产品特征
- 双组分、半透明、触变型快速固化硅胶粘接剂。
- 2023 年 SDS 的产品标识为 MED2-4013 Part A,产品同义名称为 Silicone Adhesive。
应用方向
- 用于硅胶相互粘接,以及硅胶与金属等基材的粘接和密封评估。
- 可用于需要较长操作窗口、随后加热固化的生产或原型工艺。
使用限制
- 2014 年原厂 TDS 将 MED2-4013 列为受限产品,不应考虑用于超过 29 天的人体植入。
- 是否适用于具体器械、接触方式、灭菌和法规路径,必须由当前受控文件与最终器械验证确认。
技术资料
查看原始条件与单位
技术参数按资料原单位与测试条件呈现;未列出的项目请通过当前产品文件确认。
参考 TDS 中的 Typical 数据
MED2-4013 Product Profile / TDS · 资料日期 2014-05-15 · 版本 A
以下数值按资料原单位呈现,属于 Typical 数据,不是采购规格。不同方法或条件下的数值不能直接等同比较。
| 参数 | Typical value | 测试方法 |
|---|---|---|
| 外观 | 半透明 | 该资料未列出 |
| 粘度(A 组分) | 80,000 cP / 80,000 mPas | 该资料未列出 |
| 工作时间 | 15 小时 minimum | 该资料未列出 |
| 比重 | 1.12 | 该资料未列出 |
| 硬度(邵氏 A) | 15 | 该资料未列出 |
| 拉伸强度 | 1,000 psi / 6.9 Mpa | 该资料未列出 |
| 断裂伸长率 | 800% | 该资料未列出 |
文件与批次资料
技术资料与文件申请
可根据项目需求申请相关技术资料;可提供文件及版本以 BIO 的书面确认为准。
- Product Profile / TDS(参考资料)资料日期用于标识来源版本;当前文件、供货及法规适用性请结合项目需求确认。MED2-4013 Product Profile / TDS · 资料日期 2014-05-15 · 版本 A
- 批次文件如项目需要 CoA 或其他批次资料,请在询价中注明;可提供范围按型号与实际批次确认。按型号与实际批次确认
资料使用说明
数据与使用说明
- Typical 数据支持技术沟通,不是采购规格。
- 材料级资料不等于成品器械批准;适用性需结合完整型号、接触条件和最终器械验证。
- 批次文件只对应具体生产批次;设计或验收前应确认当前文件。